美國FDA食品注冊辦理要求及注意事項

美國FDA食品注冊辦理要求及注意事項。美國境外的食品企業(yè)在向美出口前面必須向FDA認(rèn)證注冊，要求全球?qū)γ莱隹诘氖称罚暳希┢髽I(yè)須在FDA進(jìn)行反恐工廠注冊登記，也就是對于進(jìn)入美國市場的食品類產(chǎn)品必須要對其生產(chǎn)企業(yè)或公司信息在美國FDA官網(wǎng)完成FDA注冊登記。

美國食品藥品監(jiān)督管理局 FDA 對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機構(gòu)是食品安全與營養(yǎng)中心（CFASAN），其職責(zé)是確保美國人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識清楚。其監(jiān)督的食品每年高達(dá) 2400 億美元，其中 150億屬于進(jìn)口食品，其主要監(jiān)測重點包括：
食品新鮮度；
食品添加劑；
食品生物毒素其它有害成份；
海產(chǎn)品安全分析；
食品標(biāo)識；

食品上市后的跟蹤與警示。

什么是FDA食品注冊？

自911事件后美國食品及藥物管理局（FDA）出臺針對生物反恐的法案，要求全球?qū)γ莱隹诘氖称罚暳希┢髽I(yè)須在 FDA 進(jìn)行反恐工廠注冊登記，也就是對于進(jìn)入美國市場的食品類產(chǎn)品必須要對其生產(chǎn)企業(yè)或公司信息在美國FDA官網(wǎng)完成FDA注冊登記，獲得相關(guān)FDA注冊號，所以FDA食品注冊也稱FDA反恐注冊。

法規(guī)依據(jù)
根據(jù)美國《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》（Federal Food, Drug, and Cosmetic Act；FD&C法案），所有美國本土及對美出口的人類及動物食品的生產(chǎn)、加工、包裝、貯存企業(yè)必須在美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration；FDA） 進(jìn)行注冊，符合注冊豁免要求的企業(yè)除外。涉及的食品類別包括但不限于烘焙食品、飲料、乳制品、膳食補充劑、食品添加劑、寵物食品等等。
首次注冊完成后，在每個偶數(shù)年的10月1日至12月31日，還需要進(jìn)行延續(xù)注冊。

豁免企業(yè)涉及情形眾多，比如大多數(shù)農(nóng)場、零售食品機構(gòu)、餐館、非盈利食品企業(yè)、不從事加工漁獲的漁船、完全由美國農(nóng)業(yè)部（USDA）監(jiān)管的設(shè)施可以免予注冊。

食物 FDA 注冊流程是什么？
1、申請鄧白氏編碼（或先做注冊，取得注冊號后三個月之內(nèi)后補）；
2、填寫申請表，提供產(chǎn)品相關(guān)資料；
3、遞交資料給FDA審核；
4、FDA審核通過，獲得 FDA 注冊號。

5、頒發(fā)證明

食品FDA認(rèn)證注冊費用
食品類產(chǎn)品做認(rèn)證注冊，一般可以根據(jù)產(chǎn)品注冊的數(shù)量做優(yōu)惠。
FDA官方對認(rèn)證過程不收取申請費用。

申請過程在材料準(zhǔn)備階段可能會產(chǎn)生某些檢測和代理費用。

食品 FDA 認(rèn)證注冊周期
在申請企業(yè)相關(guān)材料齊備的情況下，申請周期如下：
在企業(yè)已有鄧白氏編碼時，通?？稍谝粋€月走完整個注冊流程。

若企業(yè)尚無鄧白氏編碼，申請鄧白氏編碼的耗時通常在45天左右。

關(guān)鍵注意事項
1.法規(guī)合規(guī)：企業(yè)必須確保產(chǎn)品生產(chǎn)和標(biāo)簽符合FDA的法規(guī)要求，避免違規(guī)行為。
2.食品安全：注重食品安全和質(zhì)量，建立完善的生產(chǎn)和質(zhì)量控制體系。
3.文件準(zhǔn)備：提前準(zhǔn)備好詳細(xì)而準(zhǔn)確的文件，以應(yīng)對FDA的審查。
4.及時響應(yīng)：對于FDA的問題或要求，企業(yè)應(yīng)該及時響應(yīng)并積極合作。

5.定期更新：一旦獲得FDA認(rèn)證，企業(yè)仍需定期更新注冊信息，確保合規(guī)性。

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