美國(guó)FDA認(rèn)證申請(qǐng)主要測(cè)試哪些項(xiàng)目？可以聯(lián)系我司環(huán)測(cè)威檢測(cè)了解詳情。美國(guó)FDA認(rèn)證是由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）制定的認(rèn)證，旨在確保醫(yī)療器械、藥品、食品等產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性達(dá)到一定的標(biāo)準(zhǔn)。該認(rèn)證包括多個(gè)類別，其中包括醫(yī)療器械、藥品、食品等多種類型的產(chǎn)品。
我們常說(shuō)的FDA認(rèn)證，通常包含以下種類：
1.食品接觸材料的FDA檢測(cè)；
2.激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)；
3.醫(yī)療器械FDA注冊(cè)；
4.化妝品和日用品FDA檢測(cè)報(bào)告；
5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊(cè)。
美國(guó)FDA認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)因認(rèn)證類別而異。例如，醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)為21 CFR Part 820，藥品的標(biāo)準(zhǔn)為21 CFR Part 210/211。
1.安全性測(cè)試：測(cè)試產(chǎn)品是否存在安全隱患；
2.有效性測(cè)試：測(cè)試產(chǎn)品是否具有預(yù)期的療效或效果；
3.質(zhì)量控制測(cè)試：測(cè)試產(chǎn)品制造過(guò)程中的質(zhì)量控制是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；
4.標(biāo)簽和說(shuō)明測(cè)試：測(cè)試產(chǎn)品的標(biāo)簽和說(shuō)明是否清晰明了。
1.食品：膳食補(bǔ)充劑、瓶裝水、食品添加劑、嬰兒配方、寵物食品等； 化妝品：化妝品顏色添加劑、皮膚保濕和清潔劑、指甲油、香水等；
2.醫(yī)療器械：口罩、處方藥、非處方藥、人類疫苗、牙科設(shè)備、手術(shù)植入物、假肢等激光輻射產(chǎn)品：微波爐、X射線設(shè)備、太陽(yáng)燈等；
3.獸醫(yī)產(chǎn)品：牲畜飼料、寵物食品、獸藥等；
4.煙草制品：香煙、卷煙煙草、自卷煙、無(wú)煙煙草等。
1.申請(qǐng)方簽署《FDA注冊(cè)報(bào)價(jià)合同》，填寫《FDA注冊(cè)申請(qǐng)表》；
2.申請(qǐng)方將申請(qǐng)表以及合同蓋章后回傳；
3.發(fā)送付款通知；
4.申請(qǐng)方支付注冊(cè)款項(xiàng)；
5.向FDA辦理注冊(cè)；
6.申請(qǐng)方領(lǐng)取FDA注冊(cè)相關(guān)資料（FDA注冊(cè)編號(hào)、密碼、PIN碼以及其他相關(guān)信息）
7.技術(shù)初審申報(bào)受理
8.DMF資料審閱
9.FDA檢查
10.FDA簽發(fā)“批準(zhǔn)信”
美國(guó)FDA認(rèn)證的有效期根據(jù)產(chǎn)品種類而異。例如，藥品的有效期為5年。醫(yī)療器械的有效期一年，每年十月續(xù)期。
