食品FDA注冊法規(guī)依據(jù)及辦理機(jī)構(gòu)。目前我國有很多食品企業(yè)的產(chǎn)品輸往美國銷售，為幫助食品企業(yè)們更好地理解美國食品企業(yè)注冊要求和必要性，以避免因缺少FDA注冊等問題引起的產(chǎn)品被扣留風(fēng)險(xiǎn)，現(xiàn)環(huán)測威檢測小編針對美國食品FDA注冊的法規(guī)要求進(jìn)行簡單介紹。
1.美國《食品、藥品和化妝品法案》（21 U.S.C. 350d）
2.《食品安全現(xiàn)代化法案》（FSMA）（Pub. L. 111-353）
3.2002年《公共衛(wèi)生安全和生物恐怖預(yù)備應(yīng)對法案》（簡稱《生物恐怖法案》）（Pub. L. 107-188）
1、大多數(shù)農(nóng)場、零售食品機(jī)構(gòu)、飯店、非盈利食品企業(yè)、漁船、只受到美國農(nóng)業(yè)部（USDA）監(jiān)管的企業(yè)可以免予注冊。
2、豁免企業(yè)涉及情形眾多，具體可豁免注冊的情形，可以下載并參考美國FDA發(fā)布的《行業(yè)指南：關(guān)于食品企業(yè)注冊的問答（第7版）》B章節(jié)自行判斷是否在豁免注冊范圍內(nèi)。（FDA網(wǎng)址：https://www.fda.gov/）
3、自行判斷沒有把握的，企業(yè)可以聯(lián)系咨詢環(huán)測威檢測工作人員，以免因判斷錯(cuò)誤企業(yè)未進(jìn)行FDA注冊而導(dǎo)致產(chǎn)品被扣留。
1、企業(yè)注冊類型；
2、企業(yè)名稱、地址、電話及郵箱信息（企業(yè)郵箱建議不使用163、126、QQ及公司郵箱）、企業(yè)唯一識(shí)別碼（UFI碼，鄧白氏碼）；
3、企業(yè)緊急聯(lián)系信息確認(rèn)；
4、外國企業(yè)美國代理人的姓名、地址、郵箱地址及電話號碼（美代的相關(guān)信息）；
6、適用的企業(yè)加工類別；
7、注冊企業(yè)的所有者、經(jīng)營者、負(fù)責(zé)代理人或者實(shí)體名稱及地址信息確認(rèn)；
8、聲明提交的信息真實(shí)準(zhǔn)確及提交注冊信息的人已經(jīng)授權(quán)；
9、承諾FDA可以在《食品、藥品和化妝品法案》允許的時(shí)間和方式檢查企業(yè)。
1、咨詢環(huán)測威檢測認(rèn)證中心確定申請人身份并提交相關(guān)資料：
申請人需要在FDA官網(wǎng)上填寫食品FDA注冊和申請表，并提供相關(guān)的資料和信息，包括公司信息、產(chǎn)品信息、研發(fā)信息等。同時(shí)，申請人需要繳納相關(guān)的費(fèi)用并提交食品FDA認(rèn)證的申請費(fèi)用憑證。
2、提交產(chǎn)品樣品：申請人需要將待認(rèn)證的產(chǎn)品樣品送至FDA指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。樣品檢驗(yàn)合格后，會(huì)獲得食品FDA檢驗(yàn)報(bào)告和證書。
3、進(jìn)行產(chǎn)品審核和檢驗(yàn)：FDA會(huì)對申請人提交的產(chǎn)品進(jìn)行審核和檢驗(yàn)，包括對產(chǎn)品的生產(chǎn)過程、原材料、包裝和運(yùn)輸?shù)确矫娴臋z查。如果產(chǎn)品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，則會(huì)進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)，檢驗(yàn)包括感官、理化和微生物指標(biāo)等。
4、獲得食品FDA認(rèn)證：如果產(chǎn)品通過審核和檢驗(yàn)，則FDA會(huì)頒發(fā)食品FDA認(rèn)證，并公布相關(guān)信息。獲得食品FDA認(rèn)證的產(chǎn)品可以在美國和其他國家銷售，并且需要在產(chǎn)品包裝上標(biāo)注相應(yīng)的認(rèn)證編號和標(biāo)簽。
食品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)：FDA對食品質(zhì)量安全有嚴(yán)格的要求，包括微生物指標(biāo)、理化指標(biāo)等。如果產(chǎn)品未能達(dá)到食品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)，則FDA不予頒發(fā)食品FDA認(rèn)證。
生產(chǎn)過程控制：FDA要求企業(yè)嚴(yán)格控制生產(chǎn)過程中的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括原材料的來源、生產(chǎn)過程的控制、成品的檢驗(yàn)等。
