歐盟REACH-SVHC認(rèn)證申請(qǐng)常見問題解答。高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC）是可能對(duì)人類健康和環(huán)境造成嚴(yán)重（通常是不可逆轉(zhuǎn)的）負(fù)面影響的物質(zhì)。在歐盟 （EU），這些物質(zhì)發(fā)布在 SVHC 候選清單中。將某種物質(zhì)添加到候選清單后，其在歐盟市場的使用必須根據(jù)歐盟的化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制 （REACH） 法規(guī)進(jìn)行報(bào)告。某些物質(zhì)也可能受到該法規(guī)的限制。
SVHC認(rèn)證候選清單包括投放到歐盟市場的產(chǎn)品中使用的可報(bào)告物質(zhì)。這些物質(zhì)主要對(duì)生殖器官具有致癌性、誘變性或毒性，和/或?qū)Νh(huán)境具有生物蓄積性和毒性。引起類似程度關(guān)注的物質(zhì)也可以根據(jù)具體情況包括在內(nèi)。
根據(jù)歐盟REACH第33條，歐盟公司必須報(bào)告其使用SVHC候選清單物質(zhì)的情況。該法規(guī)要求聲明在物品級(jí)別存在濃度超過 0.1% 重量百分比 （w/w）的SVHC。
SVHC認(rèn)證候選清單還規(guī)定了產(chǎn)品中的關(guān)注物質(zhì)（SCIP）數(shù)據(jù)庫報(bào)告。瀏覽我們數(shù)據(jù)庫和歐盟REACH報(bào)告要求的比較，了解更多信息。
歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）負(fù)責(zé)管理、更新和發(fā)布SVHC清單。更新基于 ECHA 或國家主管部門的建議、公眾咨詢和科學(xué)研究。
截至2023年1月，SVHC候選清單包含233個(gè)條目。但是，有些條目是物質(zhì)家族，因此清單上的單個(gè)物質(zhì)的實(shí)際數(shù)量超過300種。隨著更多潛在有害物質(zhì)的識(shí)別，清單每年都在繼續(xù)增加。
SVHC認(rèn)證清單每年在1月和7月更新兩次。2023年1月的最新更新增加了九種具有危險(xiǎn)特性的化學(xué)品，這些化學(xué)品常用于阻燃劑、油漆和涂料、增塑劑、油墨和墨粉以及紙漿和造紙制造。一些例子包括四氧化二硼鋇、三聚氰胺和全氟庚酸（及其鹽）。
ECHA 有一個(gè)將新物質(zhì)添加到 SVHC 清單的既定流程，該流程始于 ECHA、歐盟成員國或國家當(dāng)局提議將一種物質(zhì)鑒定為 SVHC。根據(jù)歐盟 REACH 附件 XV，通過檔案提交提案。
提交SVHC認(rèn)證提案后，將在 ECHA 網(wǎng)站上公布，并有 45 天的咨詢期。在此期間，感興趣的各方可以對(duì)提案發(fā)表評(píng)論或提供有關(guān)擬議物質(zhì)的更多信息，包括其用途和替代品。
如果在咨詢期后沒有收到具有挑戰(zhàn)性的反饋，該物質(zhì)將立即添加到列表中。具有挑戰(zhàn)性的評(píng)論或?qū)τ猛竞吞娲返脑u(píng)論會(huì)延長決策階段。在網(wǎng)站上了解有關(guān)將SVHC認(rèn)證添加到候選清單的過程的更多信息。
候選清單上的SVHC認(rèn)證最終可以被推薦用于授權(quán)清單。一旦將 SVHC 添加到授權(quán)列表中，歐盟公司必須獲得授權(quán)才能繼續(xù)使用該物質(zhì)。授權(quán)清單確保SVHC認(rèn)證盡可能被更安全的替代品取代。
如前所述，歐盟REACH第33條要求企業(yè)在物品級(jí)別報(bào)告其使用的SVHC超過閾值的情況。公司還有義務(wù)向消費(fèi)者提供每份報(bào)告物品的安全使用信息。我們創(chuàng)建了一份歐盟 REACH 合規(guī)性五步指南，以幫助合規(guī)專業(yè)人員駕馭該流程。
REACH 合規(guī)性不僅僅包括 SVHC 使用報(bào)告。公司還必須及時(shí)了解法規(guī)的變化（例如每六個(gè)月更新一次 SVHC 候選清單），從供應(yīng)商處收集數(shù)據(jù)，并確保文件的正確應(yīng)用。如果沒有適當(dāng)?shù)馁Y源和工具，這個(gè)過程會(huì)非常困難，尤其是對(duì)于遵守全球其他 REACH 計(jì)劃的公司而言。
