FDA化妝品VCRP即將強(qiáng)制注冊需注意什么?美國食品和藥物管理局(FDA)已于2023年3月27日停止接受自愿化妝品注冊計(jì)劃(VCRP)的提交。這是因?yàn)镕DA計(jì)劃推出“2022年化妝品監(jiān)管法案現(xiàn)代化”(MoCRA)計(jì)劃,并制定一項(xiàng)計(jì)劃,以更現(xiàn)代化和科技化的方式進(jìn)行化妝品的監(jiān)管。
https://www.fda.gov/food/cfsan-constituent-updates/fda-has-stopped-accepting-submissions-voluntary-cosmetic-registration-program-vcrp
VCRP成立于1972年,旨在讓FDA自愿從商業(yè)分銷的化妝品制造商、包裝商和分銷商那里獲得有關(guān)化妝品和成分,其使用頻率以及從事其制造和分銷的企業(yè)的相關(guān)信息。VCRP項(xiàng)目也向那些產(chǎn)品出口到美國的外國化妝品企業(yè)開放。
化妝品監(jiān)管法案現(xiàn)代化(MoCRA)計(jì)劃有哪些內(nèi)容?
FDA通過利用VCRP項(xiàng)目獲取的信息對美國市場上的化妝品進(jìn)行監(jiān)管。這不是一個審批系統(tǒng)。因?yàn)樵擁?xiàng)目是自愿參與的,VCRP項(xiàng)目所提供的信息也無法反映美國市場上化妝品的完整情況。
由于MoCRA要求某些公司注冊其設(shè)施并向FDA列出其產(chǎn)品,因此FDA正在創(chuàng)建一個新系統(tǒng)來處理將產(chǎn)生的大量提交。因此,F(xiàn)DA將不再使用自愿注冊系統(tǒng),也不再接受和處理向VCRP提交的文件。
FDA要求化妝品企業(yè)等到宣布新系統(tǒng)可用后再進(jìn)行FDA 注冊。而且VCRP系統(tǒng)中的信息不會轉(zhuǎn)移到為 MoCRA法案新開發(fā)的工廠注冊和產(chǎn)品列名系統(tǒng)中。
1.FDA已停止接受和處理向VCRP提交的材料;
2.FDA正在開發(fā)一個系統(tǒng),用于提交MoCRA授權(quán)的設(shè)施注冊和產(chǎn)品清單,并將提供有關(guān)其即將推出的進(jìn)一步更新;
3.VCRP 中的信息不會轉(zhuǎn)移到正在為 MoCRA 授權(quán)的設(shè)施注冊和產(chǎn)品列表開發(fā)的程序中。