化妝品FDA注冊(cè)辦理要求及步驟是什么?根據(jù)美國(guó)頒發(fā)的《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》(MoCRA)要求:所有輸美或美國(guó)化妝品企業(yè)都必須在美國(guó)FDA進(jìn)行化妝品企業(yè)注冊(cè)及產(chǎn)品列名。獲取相關(guān)FDA注冊(cè)號(hào)或產(chǎn)品列名號(hào),完成合規(guī)。
1、時(shí)間要求:2024年7月1日之前需完成注冊(cè)
2、注冊(cè)要求:FDA化妝品注冊(cè)分為兩大板塊,分別為企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名。
3、企業(yè)注冊(cè):從事生產(chǎn)、加工在美銷售的化妝品工廠必須要進(jìn)行企業(yè)注冊(cè)。非美國(guó)的企業(yè)還必須要指定一個(gè)美國(guó)代理,代表企業(yè)與美國(guó)FDA進(jìn)行溝通和聯(lián)絡(luò)。美國(guó)代理必須實(shí)際位于美國(guó),并且能7/24回答FDA的問題。
4、產(chǎn)品列名:“責(zé)任人”必須進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)。名字出現(xiàn)在化妝品外包裝上的生產(chǎn)工廠、包裝商、經(jīng)銷商或者品牌方必須要為其生產(chǎn)/經(jīng)銷的每一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行列名,向FDA申報(bào)產(chǎn)品的具體配方。
化妝品FDA注冊(cè)流程
1、提供產(chǎn)品資料;如英文標(biāo)簽、使用用途、產(chǎn)品說(shuō)明書等
2、判斷注冊(cè)類型;我司環(huán)測(cè)威會(huì)根據(jù)咨詢信息為您免費(fèi)判斷注冊(cè)類型,并詳細(xì)指導(dǎo)貴司需做企業(yè)注冊(cè)還是產(chǎn)品列名
3、收集資料;收集注冊(cè)相關(guān)資料,如企業(yè)基礎(chǔ)信息、產(chǎn)品信息、美代聯(lián)系人信息、FEI號(hào)、責(zé)任人信息等
4、信息遞交;提交資料至FDA進(jìn)行申請(qǐng)
5、完成注冊(cè);獲取FDA注冊(cè)號(hào)碼
FDA化妝品注冊(cè),需根據(jù)注冊(cè)類型及產(chǎn)品列名數(shù)量來(lái)精確判斷價(jià)格,可直接聯(lián)系環(huán)測(cè)威,快速獲取報(bào)價(jià)。
周期:1周(資料準(zhǔn)備齊全后需1周左右完成注冊(cè),如需企業(yè)注冊(cè)?產(chǎn)品列名則需2周左右)
提醒:化妝品強(qiáng)制執(zhí)行處罰期限為2024年7月1日,上述1周周期是目前辦理所需周期,后續(xù)臨近合規(guī)期限,系統(tǒng)客戶量增加緊急注冊(cè)周期可能會(huì)延長(zhǎng),還請(qǐng)聯(lián)系我們盡早辦理。