美國FDA食品注冊辦理要符合哪些要求?可以聯(lián)系我司環(huán)測威檢測了解詳情。美國境外的食品企業(yè)在向美出口前面必須向FDA認(rèn)證注冊,要求全球?qū)γ莱隹诘氖称罚暳希┢髽I(yè)須在FDA進(jìn)行反恐工廠注冊登記,也就是對于進(jìn)入美國市場的食品類產(chǎn)品必須要對其生產(chǎn)企業(yè)或公司信息在美國FDA官網(wǎng)完成FDA注冊登記。
自 911 事件后美國食品及藥物管理局(FDA)出臺(tái)針對生物反恐的法案,要求全球?qū)γ莱隹诘氖称罚暳希┢髽I(yè)須在 FDA 進(jìn)行反恐工廠注冊登記,也就是對于進(jìn)入美國市場的食品類產(chǎn)品必須要對其生產(chǎn)企業(yè)或公司信息在美國FDA官網(wǎng)完成FDA注冊登記,獲得相關(guān)FDA注冊號(hào),所以FDA食品注冊也稱 FDA 反恐注冊。
根據(jù)美國《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act;FD&C法案),所有美國本土及對美出口的人類及動(dòng)物食品的生產(chǎn)、加工、包裝、貯存企業(yè)必須在美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration;FDA) 進(jìn)行注冊,符合注冊豁免要求的企業(yè)除外。涉及的食品類別包括但不限于烘焙食品、飲料、乳制品、膳食補(bǔ)充劑、食品添加劑、寵物食品等等。
首次注冊完成后,在每個(gè)偶數(shù)年的10月1日至12月31日,還需要進(jìn)行延續(xù)注冊。
豁免企業(yè)涉及情形眾多,比如大多數(shù)農(nóng)場、零售食品機(jī)構(gòu)、餐館、非盈利食品企業(yè)、不從事加工漁獲的漁船、完全由美國農(nóng)業(yè)部(USDA)監(jiān)管的設(shè)施可以免予注冊。
1、企業(yè)名稱、完整地址、電話號(hào)碼和緊急聯(lián)系電話號(hào)碼;
2、企業(yè)唯一識(shí)別碼*;
3、首選郵寄地址(如果與企業(yè)信息不同);
4、母公司名稱、地址和電話號(hào)碼(如適用);
5、企業(yè)所使用的所有貿(mào)易和商標(biāo)名稱;
6、所有者、運(yùn)營商或負(fù)責(zé)代理的名稱、完整地址和電話號(hào)碼;
7、所有者、經(jīng)營者或負(fù)責(zé)代理的電子郵件,除非FDA根據(jù)21 CFR 1.245批準(zhǔn)豁免;
8、食品類別(根據(jù)FDA 3537分類規(guī)范);
9、每種食品類別開展的活動(dòng)類型(根據(jù)21 CFR 1.232(a)(8)分類規(guī)范);
10、保證接受FDA工廠檢查的聲明;
11、保證所提交信息真實(shí)準(zhǔn)確的聲明;
12、境外企業(yè)的美國代理者的名稱、完整地址、電話號(hào)碼和電子郵件(如為境外企業(yè));
13、緊急聯(lián)系電話號(hào)碼和電子郵件(如為境外企業(yè))。
關(guān)于企業(yè)唯一識(shí)別碼(UFI)
目前美國FDA認(rèn)可的企業(yè)唯一識(shí)別編號(hào)(UFI)只有鄧白氏碼(Data Universal Numbering System D-U-N-S (DUNS) number)。因此企業(yè)需先獲得代表本企業(yè)身份識(shí)別用的鄧白氏編碼。
1、申請鄧白氏編碼(或先做注冊,取得注冊號(hào)后三個(gè)月之內(nèi)后補(bǔ));
2、填寫申請表,提供產(chǎn)品相關(guān)資料;
3、遞交資料給 FDA 審核;
4、FDA 審核通過,獲得 FDA 注冊號(hào)。
5、頒發(fā)證明
食品類產(chǎn)品做認(rèn)證注冊,一般可以根據(jù)產(chǎn)品注冊的數(shù)量做優(yōu)惠。
FDA官方對認(rèn)證過程不收取申請費(fèi)用。
申請過程在材料準(zhǔn)備階段可能會(huì)產(chǎn)生某些檢測和代理費(fèi)用。
在申請企業(yè)相關(guān)材料齊備的情況下,申請周期如下:
在企業(yè)已有鄧白氏編碼時(shí),通常可在一個(gè)月走完整個(gè)注冊流程。
若企業(yè)尚無鄧白氏編碼,申請鄧白氏編碼的耗時(shí)通常在45天左右。