一、簡(jiǎn)介
YY0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分:
安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗(yàn)》
于2012年12月17日發(fā)布,2014年1月1日實(shí)施。
YY0505-2012等同采用IEC60601-1-2:2004
(2.1版),即IEC60601-1-2:2001+A1:2004
YY0505-2005等同采用EC60601-1-2:2001。
也就是說(shuō),YYO505-2012比YYO505-2005在內(nèi)容上增加了一個(gè)EC60601-1-2的2004年的A1
(修訂1)內(nèi)容。
YY0505-2012代替YY0505-2005。
二、YY0505-2012與YY0505-2005的區(qū)別
YY0505-2012做了如下改動(dòng):
1.編輯性修改:如:“輻射的射頻電磁場(chǎng)”改為“射頻電磁場(chǎng)輻射”,“RF場(chǎng)感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾”改為“射頻場(chǎng)感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾”;
2.增加了A型專用設(shè)備和系統(tǒng)的要求,在使用說(shuō)明書(shū)和技術(shù)說(shuō)明書(shū)中增加了A型專用設(shè)備和系統(tǒng)的警告和說(shuō)明,在36.201.1中增加了該類別的說(shuō)明和理由;
3.引用標(biāo)準(zhǔn)增加了YY0709-2009,刪除了IEC
60601-1:1988;4.增加了附錄G和附錄H。
資料性附錄,附錄G:基本性能概念的進(jìn)一步資料見(jiàn)IEC60601-1:2005Ed3.0。
附錄H是關(guān)于系統(tǒng)內(nèi)的非醫(yī)用電氣設(shè)備免于本標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容性試驗(yàn)要求的判定,該內(nèi)容在YY0505-2005中3.201.4中已經(jīng)提到,附錄H增加了圖示;
5.第2章的術(shù)語(yǔ)及引用的術(shù)語(yǔ)用五號(hào)黑體表示,編輯性修改。
另外,YYO505-2012不再出現(xiàn)“風(fēng)險(xiǎn)分析”的相關(guān)文字,將YY0505-2005中需要風(fēng)險(xiǎn)分析內(nèi)容,即設(shè)備和系統(tǒng)的基本性能,參見(jiàn)I正C60601-1:2005Ed3.0。
三、YY0505-2012的標(biāo)準(zhǔn)要求
YY0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分:
安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗(yàn)》
:該境p親分為:docin.com試驗(yàn)內(nèi)容分為;
>抗擾度
無(wú)線電業(yè)務(wù)
工科醫(yī)類設(shè)備
適用GB4824-2004/CISPR11:2003
《工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療(ISM)射頻設(shè)備電磁騷擾特性的限值和測(cè)量方法》
試驗(yàn)項(xiàng)目:輻射騷擾,傳導(dǎo)騷擾電壓,斷續(xù)騷擾(喀吻聲)(適用時(shí))
·1組包括為發(fā)揮其自身功能的需要而預(yù)期產(chǎn)生或使用傳導(dǎo)耦合射頻能量的所有工科醫(yī)設(shè)備。
·2組包括放電加工(EDM)和弧焊設(shè)備,以及為材料處理而有意產(chǎn)生或使用電磁輻射射頻能量的所有工科醫(yī)設(shè)備。
·A類設(shè)備是在非家用和不直接連到住宅低壓供電網(wǎng)的所有設(shè)施中使用的設(shè)備。
·B類設(shè)備是家用和直接連到住宅低壓供電網(wǎng)的所有設(shè)施中使用的設(shè)備。