哪些設(shè)備受EPA監(jiān)管?FIFRA將設(shè)備定義為旨在誘捕,破壞,排斥或減輕任何有害生物或任何其他形式的動(dòng)植物生命(除人類(lèi)以外的細(xì)菌或細(xì)菌,病毒或其他生物)的任何儀器或配件。
1. 常見(jiàn)的受監(jiān)管設(shè)備:
a) 某些紫外線(xiàn)系統(tǒng),臭氧發(fā)生器,水過(guò)濾器和空氣過(guò)濾器(含有物質(zhì)的過(guò)濾器除外),以及超聲波設(shè)備,據(jù)稱(chēng)可在各種場(chǎng)所殺死,滅活,誘捕或抑制真菌,細(xì)菌或病毒的生長(zhǎng);
b) 聲稱(chēng)可以驅(qū)趕鳥(niǎo)類(lèi)的某些高頻發(fā)聲器,硬質(zhì)合金大炮,金屬箔和旋轉(zhuǎn)裝置;
c) 聲稱(chēng)要求殺死或誘捕某些昆蟲(chóng)的黑光陷阱,蠅類(lèi)陷阱,電子和熱屏,蠅帶和蠅紙;
d) 嚴(yán)鼠重?fù)?聲音驅(qū)蚊劑,箔和旋轉(zhuǎn)裝置,聲稱(chēng)是為了擊退某些哺乳動(dòng)物。
e) 聲稱(chēng)通過(guò)電磁和/或電輻射控制害蟲(chóng)的產(chǎn)品(例如,手持式臭蟲(chóng)拍擊器,電動(dòng)跳蚤梳子);
f) 聲稱(chēng)通過(guò)產(chǎn)品引起的地下爆炸來(lái)控制穴居動(dòng)物的產(chǎn)品;和
g) 按照1976年聯(lián)邦公報(bào)通知中指示的原則對(duì)一類(lèi)有害生物起作用的產(chǎn)品,但據(jù)稱(chēng)可以控制不同類(lèi)型的有害生物(例如,嚙齒動(dòng)物用粘性誘捕器(不含引誘劑),鳥(niǎo)類(lèi)用光或激光防護(hù)劑等)。
2. 不受監(jiān)管的設(shè)備
1976年11月19日的《聯(lián)邦公報(bào)公告》中的害蟲(chóng)控制設(shè)備和設(shè)備生產(chǎn)商還提供了不受FIFRA監(jiān)管的那些設(shè)備的示例：設(shè)備的有效性更多地取決于使用該設(shè)備的人的表現(xiàn),而不是取決于設(shè)備本身的表現(xiàn);和誘捕脊椎動(dòng)物的裝置。通常屬于這兩個(gè)類(lèi)別的產(chǎn)品包括捕鼠器,捕蠅器,蒼蠅拍,用于除草的耕作設(shè)備和魚(yú)陷阱。
3. 注冊(cè)要求
殺蟲(chóng)設(shè)備必須在EPA注冊(cè)的殺蟲(chóng)劑生產(chǎn)企業(yè)中生產(chǎn)。重要的是要注意,設(shè)備所需的EPA場(chǎng)所編號(hào)與農(nóng)藥產(chǎn)品所需的EPA農(nóng)藥注冊(cè)號(hào)不同。獲得場(chǎng)所編號(hào)是一個(gè)管理過(guò)程,應(yīng)向EPA要求完成。相比之下,獲得EPA農(nóng)藥注冊(cè)需要支付產(chǎn)品特定數(shù)據(jù)的審查費(fèi)用,而且過(guò)程較長(zhǎng)。
4. 注冊(cè)資料
公司名稱(chēng)中文:
公司名稱(chēng)英文Company Name:
地址Company Address
郵編Zip:
國(guó)家Country: China
電話(huà)Company Phone Number:+86
營(yíng)業(yè)范圍Business scope
美國(guó)代理名稱(chēng)Agent Name:
聯(lián)系人Contact Name:
電話(huà)Contact Phone Number:
郵箱Contact email Address:
郵寄地址Agent Mailing Address:
郵編Zip:
產(chǎn)品信息Products information
產(chǎn)品名稱(chēng)Product name:
型號(hào)Model:
相關(guān)規(guī)格Relatedspecification:
場(chǎng)所編號(hào)Establishment No.XXXXX-CHN-XXXX
參考報(bào)告Report reference
主要出口地區(qū)Main export area:
預(yù)計(jì)年銷(xiāo)售量Annual export estimation
5. 名詞解釋
公司編號(hào)(Company No.):分配給希望向美國(guó)環(huán)境保護(hù)署(EPA)注冊(cè)農(nóng)藥設(shè)備的公司的唯一標(biāo)識(shí)符,一般為y一串?dāng)?shù)字, 5位以?xún)?nèi)。
場(chǎng)所編號(hào)(Establishment No.):聯(lián)邦法規(guī)(40 CFR 167.3)將場(chǎng)所定義為生產(chǎn)農(nóng)藥產(chǎn)品,活性成分或農(nóng)藥設(shè)備的任何場(chǎng)所,無(wú)論是否:
a) 該場(chǎng)所是獨(dú)立擁有或運(yùn)營(yíng)的;
b) 該場(chǎng)所是國(guó)內(nèi)的(即位于美國(guó))并且僅生產(chǎn)農(nóng)藥或裝置以供出口;要么
c) 該場(chǎng)所位于外國(guó),正在生產(chǎn)進(jìn)口到美國(guó)的農(nóng)藥或裝置。滿(mǎn)足以上定義的場(chǎng)所需要取得場(chǎng)所編號(hào)。場(chǎng)所編號(hào)一般為數(shù)字與字母的組合,如中國(guó)企業(yè),格式為xxxxx-CHN-xxxx,.其中最前面為公司編號(hào)(數(shù)字), CHIN為國(guó)家代碼,后面為場(chǎng)所代碼(數(shù)字),如一家公司有不同的生產(chǎn)場(chǎng)所,可以用不同數(shù)字表示。場(chǎng)所編號(hào)必須標(biāo)識(shí)在產(chǎn)品標(biāo)簽上。
初始報(bào)告:如果您是新企業(yè),則必須提交初始報(bào)告,初始報(bào)告應(yīng)在公司被告知其農(nóng)藥生產(chǎn)或裝置生產(chǎn)場(chǎng)所編號(hào)后30天提交給EPA.
年度報(bào)告:此后,每個(gè)生產(chǎn)農(nóng)藥或裝置的場(chǎng)所必須每年在3月1日(東部標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間)或之前向EPA提交報(bào)告。
6. 對(duì)受監(jiān)管設(shè)備的要求
生產(chǎn)要求:殺蟲(chóng)設(shè)備必須在注冊(cè)的殺蟲(chóng)劑生產(chǎn)場(chǎng)所生產(chǎn)。
標(biāo)簽要求:設(shè)備必須符合FIFRA第2 (q) (1)節(jié)和40 CFR第156部分的標(biāo)簽要求。這些要求總結(jié)如下。
貼錯(cuò)商標(biāo)-根據(jù)FIFRA第2 (q) (1)條,如果出現(xiàn)以下情況,則認(rèn)為設(shè)備貼錯(cuò)了商標(biāo),并應(yīng)采取執(zhí)法行動(dòng):
標(biāo)簽上帶有虛假或誤導(dǎo)性的陳述,設(shè)計(jì)或圖形表示(請(qǐng)參見(jiàn)40CFR 156.10 (a) (5));其包裝或包裝不符合根據(jù)FIFRA第25 (c) (3)條建立的標(biāo)準(zhǔn)(截至2010年,尚未針對(duì)設(shè)備建立此類(lèi)標(biāo)準(zhǔn));
它是其他設(shè)備的仿制品或以其他設(shè)備的名義出售;
標(biāo)簽上未貼有生產(chǎn)該產(chǎn)品的場(chǎng)所編號(hào);
標(biāo)簽上沒(méi)有突出顯示任何必需的信息;
缺乏適當(dāng)?shù)氖褂谜f(shuō)明;
要么它缺乏足夠的警告或謹(jǐn)慎聲明。
設(shè)備功效:
與農(nóng)藥產(chǎn)品注冊(cè)人不同, FIFRA并不要求器械生產(chǎn)商在分發(fā)或銷(xiāo)售之前提交有關(guān)器械安全性或功效的任何數(shù)據(jù)。對(duì)于要求對(duì)物品或周?chē)諝膺M(jìn)行消毒,消毒和/或滅菌的抗菌農(nóng)藥設(shè)備,這一點(diǎn)尤其重要。由于肉眼看不到微生物有害生物,因此此類(lèi)設(shè)備的使用者通常無(wú)法評(píng)估該設(shè)備的實(shí)際性能。如果設(shè)備的標(biāo)簽,標(biāo)簽和/或網(wǎng)站(包括一般或特定的功效聲明)包含"在任何方面都是虛假或誤導(dǎo)性的"任何陳述,設(shè)計(jì)或圖形表示則該設(shè)備可能是"商標(biāo)錯(cuò)誤的",FIFRA禁止散布或出售貼錯(cuò)商標(biāo)的設(shè)備。
7. 其他
代工廠(chǎng)必須有自己的公司編號(hào)。即使沒(méi)有生產(chǎn)或銷(xiāo)售產(chǎn)品,也需要年度報(bào)告。
