依機(jī)械指令A(yù)rticle 1.2中規(guī)定，凡由零組件組合而成的組合體。其中至少有一部分是為了原料加工、處理運(yùn)搬或包裝目的，而透過(guò)適當(dāng)?shù)闹聞?dòng)器、控制器或電路而運(yùn)動(dòng)者，都稱(chēng)之為“機(jī)械”。“機(jī)械”一詞同樣包含為了達(dá)成原料加工、處理、運(yùn)搬、包裝等綜合功能而經(jīng)安排與控制的機(jī)器群組。此外，一些在使用中保障安全的零組件，并且本零組件若故障時(shí)將危及暴露于其中人員安全或健康的“保安零組件”，也屬本指令所包含廣義的機(jī)械。
一、機(jī)械指令產(chǎn)品范圍
依據(jù)機(jī)械指令的規(guī)定，下列各項(xiàng)機(jī)械不屬于本指令的范圍（Article）：
1.設(shè)計(jì)與制造成載客用升降及/或運(yùn)送設(shè)備，無(wú)論負(fù)載與否，但附裝升降操作員配備的工業(yè)用卡車(chē)除外。
2.僅靠人力為直接動(dòng)力的機(jī)械，除非讓機(jī)械用于堆高貨物。
3.與病患直接接觸的醫(yī)療用機(jī)械。
4.用于露天廣場(chǎng)或游樂(lè)園的特殊設(shè)備，
5.蒸汽鍋爐、槽與壓力容器，
6.核能用途而特別設(shè)計(jì)或應(yīng)用的機(jī)械，如遇意外事件會(huì)導(dǎo)致幅射能外泄，
7.幅射性零組件構(gòu)成機(jī)器的部分，
8.輕武器，
9.汽油、柴油、易燃液體及危險(xiǎn)物品的儲(chǔ)藏槽與輸送管路，
10.運(yùn)輸工具：是指那些借著公路、鐵道、水道及在空中等公共交通網(wǎng)絡(luò)來(lái)運(yùn)輸人員及/或貨物的運(yùn)輸工具及其拖車(chē)，均應(yīng)視為運(yùn)輸工具。但采礦工業(yè)所用的運(yùn)輸車(chē)輛則包含于本指令中。
11.配備相關(guān)設(shè)備的船只與近海機(jī)動(dòng)設(shè)備。
12.公共或私人運(yùn)輸用，載人的吊纜車(chē)及靠繩索拉動(dòng)的纜車(chē)。
13.農(nóng)業(yè)森林曳引機(jī)，詳如74/150EEC公報(bào)指令第一條第一款(1)，有關(guān)歐市調(diào)和輪式農(nóng)業(yè)或森林曳引機(jī)型式認(rèn)證的相關(guān)法令所定義者，該指令后經(jīng)88/29/EEC公報(bào)指令(2)修正。
14.特別為軍用或警用所設(shè)計(jì)與制造的機(jī)器，
15.永久使用于大樓或建筑中，在一特定高度范圍內(nèi)的升降機(jī)。其活動(dòng)的車(chē)箱為固定在超過(guò)與水平夾角15o以上導(dǎo)軌間，且設(shè)計(jì)用來(lái)運(yùn)送：
—人員，
—人員與貨物，
—貨物，但具有人員可接近性。也就是說(shuō)人員可毫無(wú)困難地進(jìn)入其中，且其控制部分位于車(chē)箱內(nèi)，并于人員觸手可及之處。
—用于載人，且以小齒輪及齒條攀升的車(chē)輛。
—采礦用絞具，
—?jiǎng)?chǎng)用升降機(jī)，
—建筑工地現(xiàn)場(chǎng)使用的起重機(jī)，用于載人或同時(shí)載人與貨物。
二、機(jī)械指令產(chǎn)品分類(lèi)：
機(jī)械在歐盟分為普通機(jī)械和危險(xiǎn)機(jī)械，機(jī)械指令里規(guī)定對(duì)于歸屬于附錄Ⅳ的機(jī)械產(chǎn)品及安全部件（危險(xiǎn)機(jī)械，如沖床、注塑機(jī)、高空作業(yè)平臺(tái)、木工鋸等等，具體哪些產(chǎn)品是危險(xiǎn)機(jī)械）屬于危險(xiǎn)機(jī)械，認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須做EC型式測(cè)試, 要求相對(duì)比較嚴(yán)格。
機(jī)械指令(Machinery Directive)(2006/42/EC)適用于機(jī)械、移動(dòng)機(jī)械、機(jī)械裝置、用來(lái)提升及運(yùn)輸人的機(jī)器以及安全配件。法規(guī)里規(guī)定的基本健康及安全要求(EHSR)覆蓋了整個(gè)機(jī)械工程領(lǐng)域：
申請(qǐng)CE認(rèn)證的程序
1.由企業(yè)提出申請(qǐng)
2.雙方簽訂認(rèn)證合同
3.企業(yè)提供檢測(cè)樣品和技術(shù)文件
4.進(jìn)行樣品檢測(cè)和技術(shù)文件評(píng)審
5.發(fā)放符合性證書(shū)
6.企業(yè)簽發(fā)合格聲明
7.由企業(yè)在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)記
機(jī)械產(chǎn)品評(píng)估主要分為機(jī)械的安全性評(píng)估和涉及電能裝置部分的安全性測(cè)試
關(guān)于電能要求部分,產(chǎn)品必須滿(mǎn)足低壓指令和電磁兼容指令(EMC)的要求。對(duì)于EMC指令的要求是嚴(yán)格的,他要求產(chǎn)品非但不允許排放電磁干擾而且他們的產(chǎn)品還要抗電磁干擾。任何電子產(chǎn)品必須通過(guò)CE認(rèn)證來(lái)證明此產(chǎn)品在歐盟中具備普遍認(rèn)可性。
不符合ＣＥ標(biāo)示所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)
1.一旦企圖闖關(guān)，若被海關(guān)察覺(jué)，不僅須原貨品運(yùn)回，且歐盟主管當(dāng)局將告知各會(huì)員國(guó)，禁止該項(xiàng)產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)通關(guān)。
2.若蒙騙過(guò)關(guān)（包括未黏貼CE標(biāo)示，或是未符合要求自行任意黏貼CE標(biāo)示），也可能遭到同業(yè)的檢舉，抑或是歐盟境內(nèi)消費(fèi)者保護(hù)團(tuán)體的指控，而使廠(chǎng)商信譽(yù)蒙受重大的打擊。
3.此類(lèi)產(chǎn)品一旦發(fā)生危險(xiǎn)事故，將因?yàn)槲磳?shí)際盡到安全防護(hù)的責(zé)任，負(fù)擔(dān)極重的賠償責(zé)任；甚至極可能被判定為故意過(guò)失，需負(fù)擔(dān)懲罰性的損害賠償。
三、機(jī)械CE認(rèn)證能否系列申請(qǐng)
機(jī)械CE認(rèn)證系列劃分原則為：產(chǎn)品名稱(chēng)是否一致，結(jié)構(gòu)是否相同，關(guān)鍵部件是否一樣，PCB原理相同。只有符合這些，才能將各個(gè)機(jī)械型號(hào)系列申請(qǐng)。
