如果醫(yī)療器械到醫(yī)療所檢測不通過，目前不能現(xiàn)場整改，只能退回去，自己整改好了，從頭開始預(yù)約，周期一耽擱就是一個(gè)月、兩個(gè)月，甚至半年。所以到第三方檢測機(jī)構(gòu)，做好預(yù)測試，才能有效的避免這種情況。
最新法規(guī)要求，有資質(zhì)的第三方實(shí)驗(yàn)室出具檢測報(bào)告，也是可以作為醫(yī)療注冊用的。所以絕對不要以為在第三方做了檢測報(bào)告，是浪費(fèi)錢的。
隨著人們越來越注重生活品質(zhì)，對于一般電子電器產(chǎn)品而言，產(chǎn)品的質(zhì)量已經(jīng)越來越受到重視，甚至超越了人們追求創(chuàng)新的腳步，尤其是以科技發(fā)達(dá)，要求嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臍W盟西方國家，CE標(biāo)準(zhǔn)也是在不斷完善，不斷更新，使得產(chǎn)品檢測認(rèn)證YY0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗(yàn)》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，于2012年12月17日發(fā)布，并將于2014年1月1日起正式實(shí)施。對YY0505-2012即將強(qiáng)制實(shí)施這一情況，廣大有源醫(yī)療器械企業(yè)迫切需要了解。
YY0505-2012對有源產(chǎn)品檢測的新要求，并掌握醫(yī)療器械產(chǎn)品的電磁兼容設(shè)計(jì)和整改的知識和技術(shù)為應(yīng)對日新月異的CE標(biāo)準(zhǔn)更新，公司首席EMC測試整改工程師陳建敏更是跑遍了全國各地大大小小的EMC技術(shù)研討會，硬性測試設(shè)備更是嚴(yán)格按照相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)，對于落后的設(shè)備，公司更是不遺余力加大投入采購，確?？蛻舻臄?shù)據(jù)真實(shí)有效，公司嚴(yán)格執(zhí)行ISO17025的要求yy0505整改。
預(yù)測試周期：5-7個(gè)工作日
整改周期：1-3周（視產(chǎn)品不過的數(shù)據(jù)而定）
整改費(fèi)用:2000-20000(視產(chǎn)品不過的數(shù)據(jù)而定)
樣品：1臺
需要提供的資料：電路圖，說明書，PCB圖等
一、YY0505-2012新標(biāo)準(zhǔn)核心條款介紹
二、YY0505-2012對企業(yè)產(chǎn)品送檢的要求
三、電磁兼容設(shè)計(jì)
1、強(qiáng)電設(shè)備內(nèi)騷擾源的分析
2、弱電設(shè)備抗擾度的分析
3、干擾在導(dǎo)線和電纜上的傳導(dǎo)發(fā)射和接收
4、干擾在空間的電磁波輻射和接收
5、電纜、器具件之間的近場耦合騷擾
6、濾波和去耦技術(shù)
7、屏蔽技術(shù)的應(yīng)用
8、弱電設(shè)備的電磁兼容設(shè)計(jì)
9、PCB板的EMC設(shè)計(jì)
10、強(qiáng)電設(shè)備的電磁兼容設(shè)計(jì)
11、強(qiáng)弱電混合系統(tǒng)的電磁兼容設(shè)計(jì)
12、抗靜電干擾的方法
以上就是關(guān)于醫(yī)療機(jī)械EMC電磁兼容檢驗(yàn)以及一些相關(guān)資訊，了解更多相關(guān)檢測問題可聯(lián)系中認(rèn)檢驗(yàn)工程師，免費(fèi)咨詢熱線：4008-707-283
