一、簡介
YY0505-2012《醫(yī)用電氣設備第1-2部分:
安全通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗》
于2012年12月17日發(fā)布,2014年1月1日實施。
YY0505-2012等同采用IEC60601-1-2:2004
(2.1版),即IEC60601-1-2:2001+A1:2004
YY0505-2005等同采用EC60601-1-2:2001。
也就是說,YYO505-2012比YYO505-2005在內容上增加了一個EC60601-1-2的2004年的A1
(修訂1)內容。
YY0505-2012代替YY0505-2005。
二、YY0505-2012與YY0505-2005的區(qū)別
YY0505-2012做了如下改動:
1.編輯性修改:如:“輻射的射頻電磁場”改為“射頻電磁場輻射”,“RF場感應的傳導騷擾”改為“射頻場感應的傳導騷擾”;
2.增加了A型專用設備和系統(tǒng)的要求,在使用說明書和技術說明書中增加了A型專用設備和系統(tǒng)的警告和說明,在36.201.1中增加了該類別的說明和理由;
3.引用標準增加了YY0709-2009,刪除了IEC
60601-1:1988;4.增加了附錄G和附錄H。
資料性附錄,附錄G:基本性能概念的進一步資料見IEC60601-1:2005Ed3.0。
附錄H是關于系統(tǒng)內的非醫(yī)用電氣設備免于本標準電磁兼容性試驗要求的判定,該內容在YY0505-2005中3.201.4中已經提到,附錄H增加了圖示;
5.第2章的術語及引用的術語用五號黑體表示,編輯性修改。
另外,YYO505-2012不再出現“風險分析”的相關文字,將YY0505-2005中需要風險分析內容,即設備和系統(tǒng)的基本性能,參見I正C60601-1:2005Ed3.0。
三、YY0505-2012的標準要求
YY0505-2012《醫(yī)用電氣設備第1-2部分:
安全通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗》
:該境p親分為:docin.com試驗內容分為;
>抗擾度
無線電業(yè)務
工科醫(yī)類設備
適用GB4824-2004/CISPR11:2003
《工業(yè)、科學和醫(yī)療(ISM)射頻設備電磁騷擾特性的限值和測量方法》
試驗項目:輻射騷擾,傳導騷擾電壓,斷續(xù)騷擾(喀吻聲)(適用時)
·1組包括為發(fā)揮其自身功能的需要而預期產生或使用傳導耦合射頻能量的所有工科醫(yī)設備。
·2組包括放電加工(EDM)和弧焊設備,以及為材料處理而有意產生或使用電磁輻射射頻能量的所有工科醫(yī)設備。
·A類設備是在非家用和不直接連到住宅低壓供電網的所有設施中使用的設備。
·B類設備是家用和直接連到住宅低壓供電網的所有設施中使用的設備。