2014年3月29日,歐盟官方期刊公 布了新版本CE認(rèn)證EMC電磁兼容指令2014/30/EU(替換原有 EMC指令2004/108/EC),新指令旨在確保更為簡便的市場準(zhǔn) 入以及對消費者生命財產(chǎn)更高水平的保護(hù)。
現(xiàn)將新指令抽要如下:
電磁兼容指令2014/30/EU執(zhí)行時間:
1.EMC新指令2014/30/EU將于2016年 4月20日開始生效。
2.各成員國必須在2016年4月19日前 完成立法程序。
3.基于舊指令2004/108/EC的符合性 聲明,自2016年4月20日起將不被接受。
電磁兼容指令2014/30/EU適用范圍:
1.指令的適用范圍與舊指令保持不 變。
2.但對于"僅面向?qū)I(yè)人員使用的, 用于研究和開發(fā)目的的專業(yè)定制評估套件方法"('專門為專業(yè)人員定制的評估工具包,僅用于研究和開發(fā)設(shè)施')被排除在適用范圍之外。
電磁兼容指令2014/30/EU主要更新內(nèi)容:
1.EMC新指令2014/30/EU規(guī)定了產(chǎn)品 的電磁兼容性。目的為確保產(chǎn)品能夠符合足夠的電磁兼容水 平,規(guī)范市場。
2.指令除了面向制造商, 同時也面 向經(jīng)銷商和進(jìn)口商
3.對產(chǎn)品的技術(shù)文件增加了新的要 求
4.符合性聲明需為多語種的
5.對公告機構(gòu)(公告機構(gòu))的 要求有所更新
電磁兼容指令2014/30/EU更新內(nèi)容細(xì)節(jié):
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義務(wù)
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制造商應(yīng)在產(chǎn)品上標(biāo)明 名稱, 注冊商標(biāo),可聯(lián)系到的地址; 若無法標(biāo)于產(chǎn)品上, 則至少應(yīng)包含在產(chǎn)品包裝上或隨附文檔中
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產(chǎn)品上應(yīng)貼有產(chǎn)品名稱 ,批號或序列號或其他可供識別的元素;若產(chǎn)品尺寸或材質(zhì) 關(guān)系無法加貼, 則對應(yīng)的信息應(yīng)包含在包裝上或隨附文檔中
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產(chǎn)品必須附有使用說明 和安全信息,說明和信息的語言應(yīng)為消費者或最終用戶容易 理解的語言。
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若制造商有理由認(rèn)為其 產(chǎn)品不符合2014/30/EU指令,則應(yīng)立刻采取糾正措施,撤走 或召回產(chǎn)品。此外,若產(chǎn)品可能對消費者產(chǎn)生危險,則需將 情況通告給對應(yīng)合適的國家級機構(gòu)并采取糾正措施
另外,新指令具體規(guī)定了授權(quán)代 表商, 進(jìn)口商和經(jīng)銷商的義務(wù)。
進(jìn)口商應(yīng)確保產(chǎn)品的制造商已進(jìn) 行過適當(dāng)?shù)姆闲栽u定程序。同時也應(yīng)確保制造商已建立產(chǎn) 品的相關(guān)技術(shù)文件, 產(chǎn)品已打上CE標(biāo)簽并有相應(yīng)的隨附文件 。
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進(jìn)口商應(yīng)在產(chǎn)品上標(biāo)明 名稱, 注冊商標(biāo),可聯(lián)系到的地址; 若無法標(biāo)于產(chǎn)品上, 則至少應(yīng)包含在產(chǎn)品包裝上或隨附文檔中。此為制造商以為 的附加信息。
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進(jìn)口商應(yīng)確保產(chǎn)品隨附 相應(yīng)的使用說明和安全信息,并應(yīng)用合適的語言
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進(jìn)口商應(yīng)確保,只要產(chǎn) 品是自己的責(zé)任看護(hù)下,則貨品的儲存或運輸條件都不能危 及到安全目標(biāo)。
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進(jìn)口商應(yīng)保留一份歐盟 符合性聲明(歐盟合格聲明)的副本 (保留 10年),并必須確保聲明和技術(shù)文件均可供市場監(jiān)督當(dāng)局查 閱。
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新指令的14章,明確了對于某些 方面的基本要求,制造商可以選擇通過內(nèi)部生產(chǎn)控制方法 (附件二),以減少申請合格評定程序。 而對于其他方面 的基本要求, 可基于內(nèi)部生產(chǎn)控制方法, 根據(jù)歐盟型式檢 驗程序進(jìn)行型式合格評定(EU-Type Examination)。
新指令明確制定了合格評定機構(gòu) (合格評定機構(gòu))通告的詳細(xì)規(guī)定。詳細(xì) 指出通告機構(gòu)應(yīng)遵守的所有要求和義務(wù)。也詳細(xì)指出公告機構(gòu)(Notified Bodies)的所有要求、義務(wù)、申請、變更、運 作、上訴和相互協(xié)調(diào)。
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技術(shù)要求
技術(shù)文件應(yīng)能證明產(chǎn)品符合指令 的要求, 并應(yīng)包含足夠的分析和風(fēng)險評估。
技術(shù)文件應(yīng)包含產(chǎn)品相關(guān)的設(shè)計 ,制造和操作方法。
技術(shù)文件應(yīng)至少包括以下內(nèi)容:
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產(chǎn)品概述
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設(shè)計概念,制造圖,以 及元器件方案、組件、原理圖等;
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必要的描述和說明,用 以了解產(chǎn)品;
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產(chǎn)品符合的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)清 單; 若未應(yīng)用一些對應(yīng)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn),需描述對應(yīng)的解決方法 以證明符合要求;若應(yīng)用了協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)中的一部分, 則需明確 是哪些部分;
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設(shè)計計算和檢驗結(jié)果等 ;
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測試報告
制造商應(yīng)在每一個產(chǎn)品上都加貼 CE標(biāo)志。
制造商應(yīng)為產(chǎn)品提供符合性聲明 。
當(dāng)產(chǎn)品已投放市場, 該聲明應(yīng)與 技術(shù)文件保存在一起,直至10年后, 經(jīng)國家級機構(gòu)進(jìn)行處理 。
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基本要求
產(chǎn)品的基本要求沒有變化
但對于固定安裝設(shè)備的一些要求 從原本的Annex I移到了指令正文中。
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符合性聲明
符合性聲明的格式應(yīng)使用新指令 Annex IV中的格式和內(nèi)容,應(yīng)包含Annex II 和III中規(guī)定的 元素, 并應(yīng)按需要持續(xù)保持更新。同時, 也應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品售 賣的不同國家地區(qū)而被翻譯成相應(yīng)的語言。
新的宣告信內(nèi)容包含:
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標(biāo)題為"歐盟合格聲明"。
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應(yīng)包含" 本聲明由制造商全權(quán)負(fù)責(zé). "。
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應(yīng)聲明" 聲明的目的是符合有關(guān)的工會協(xié)調(diào)立法. "。
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應(yīng)包含適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品識別 信息, 足夠明確使產(chǎn)品的可追溯性。
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應(yīng)包含新指令號 2014/30/EU。
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